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国家食品药品监督管理局《国家药品包装容器(材料)试行标准》中明确指出硅硼玻璃管制注射剂瓶需要耐受严格的耐冷冻性实验:
取本品适量,注入标称容量1/2的水放入冷冻箱中,温度控制在-41℃±2℃,24h后取出,立即放入40±1℃水中,1min后取出,检验不得破裂。

无论是工艺开发、GMP生产的B级和C级环境,还是临床回输前的复苏,Barkey Plasmatherm都广泛受到全球细胞治疗行业客户的青睐,如:Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda, etc.PubMed中可以搜索到越来越多的文献提到细胞产品的复苏如CART,PBMC, CIK, 脐带血来源的干细胞使用Barkey Plasmatherm这款设备。
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采用IonicX XRF便携式离子盐分析仪,现场创建检测方法,打开氯化钠原料外包装,透过内层的聚乙烯塑料袋即可直接采集氯化钠样品的光谱图,从而实现样品的非接触快速准确鉴别。
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Lonza MycoAlert 支原体检测,岂止于快?
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赛桥生物致力于实现CGT工业级核心装备的封闭化、自动化、柔性化、 数字化和智能化,加速推动国产替代,已构建设备与耗材能力平台,完成全套工艺模块的开发,包括全封闭自动化血细胞分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备,以及配套的系列化GMP一次性密闭耗材。力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的CGT数字化工艺装备平台。
Learn more在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新发布的《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》中,明确鼓励在药物临床开发早期进行放射性标记人体物质平衡研究...
在基因组学研究中,对DNA和RNA样品进行快速、精准的质量控制是确保下游实验成功的关键。LabChip GX Touch核酸分析仪正是为此而设计的一款高效工具。 核心...
在生物医药领域迅猛发展的今天,大分子药物与细胞治疗(如CAR-T疗法)已成为攻克肿瘤等疾病的新希望。而评估这些创新疗法效果的关键一环,在于精准、高效地...
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