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抗体药,细胞治疗,基因治疗,RNA等生物药物,每一项技术都是从一段核心的序列起始。从前期研发阶段后选序列的筛选,到工艺开发环节稳健方法的建立,至生产放行的把控。每一个环节都需要倚仗PCR技术的结果作为衡量的依据。
PE JANUS G3自动化PCR体系构建工作站以其灵活的配置,简便的操作,稳固的性能,正在逐步解放实验者的压力。只需短短十几分钟,整板的体系构建即可完成。
在配置96孔或者384孔反应板时,采用高通量高精度的自动化移液系统来进行实验体系构建,可以避免在高压工作下人工疲劳操作带来的不均一性,减小实验误差,并提高样本处理效率。
PE JANUS G3自动化PCR体系构建工作站移液精准,可重复性高,低至1ul的移液精度,最小的CV波动,自动化实验流程中无人干预的自由选择与切换使用。特别适用于各种PCR,qPCR,ddPCR反应体系,全面适配各类PCR法的检测试剂盒,并兼容各品牌PCR/qPCR/ddPCR仪。
PCR体系构建是生物制药最常见,最普遍的实验操作,然而构建流程极其繁琐,体系相当复杂。诸如支原体,宿主DNA,内外源性病毒,逆转录病毒等风险因子都要求在生产起始阶段、生产中间阶段和终产品阶段,进行定性或定量PCR分析,以确保风险因子可控。当然,远不止于此,对CART,TCRT,CAR-NK等细胞治疗产品而言,CAR/TCR基因拷贝数,RCR/RCL,转染效率等也都是必需的PCR检测项目。
如图所示,CART免疫产品质控中,复杂PCR构建体系
自动化PCR体系构建工作站以其灵活的配置,简便的操作,稳固的性能,正在逐步解放实验者的压力。只需短短十几分钟,整板的体系构建即可完成,出色的标准曲线,低至1ul的移液精度,最小的CV波动,自动化实验流程中无人干预的自由选择与切换使用,使得操作变成简单的视觉享受,不再是繁重束缚的压力。
▪ 提高实验通量(可在96/384孔板中建立PCR反应体系)
▪ 移液精准,降低失败率,减少样本和试剂用量从而节约成本
▪ 提高流程的标准化和可重复性(减少人为操作带来的实验误差)
▪ 一次性耗材有效降低交叉污染风险(枪头经过除酶灭菌处理)
珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案,助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。在全球拥有约13000名专业技术人员,服务于190个国家,时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭,改善人类生活质量。2019年,珀金埃尔默年营收达到约29亿美元,为标准普尔500指数中的一员,纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司于1978年进入中国,40年期间我们在环境健康、食品安全、生命科学、实验室服务、大数据整体信息化解决方案等业务领域建立了强大的技术和售后服务团队。为进一步满足中国客户的需求,珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司不断扩大规模,并在上海、广州、北京、成都办公大楼设立了客户体验中心(简称 CKC)、全球软件研发团队和全球应用开发中心,并在太仓设立了生产研发基地,只为与中国用户离得更近。
Q:对于定量PCR分析,法规有哪些严格的要求?
A:以定量PCR分析为例,往往一个样品需要多项目的检测,每个检测项目又是多组分构成。法规针对定量结果又有极其严格的判读要求:NTC(No Template Control)无扩增,标曲R2每次都大于0.999,扩增效率介于90-110。
Q:PE JANUS G3自动化PCR体系构建工作站匹配的软件可以实现审计追踪的要求吗?
A:WinPREP编程控制软件,直观的用户界面和简单易懂的方法程序的建立,便于各水平的用户。兼具调用应用程序、追踪样品制备过程,符合 21 CFR Part 11 标准的要求,确保数据合规性。
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