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全封闭袋装制剂分装系统-Gentle P-Pac -赛桥
产品参数

长x宽x高: 1184 × 480 × 795mm3

√触摸显示屏  √蠕动泵  √温控及混匀单元

√夹管阀  √气泡传感器  √分装单元
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赛桥生物推出了“三高”设备：高细胞活率/高通量/高精度——全封闭袋装制剂分装系统Gentle P-PAC，通过这样一台合规性全封闭自动化设备优化了细胞治疗在袋装制剂分装工艺上的短板，深得CGT用户的欢心。

产品特点

全封闭自动化

工艺流程

高通量分装系统

  • 最大可实现3L细胞悬液进行高通量分装
  • 20袋制剂同时分装，满足一批次100袋液体分装
  • 可实现同时分装不同体积的袋装制剂
  • 每袋终产品制剂都会进行自动排气

 

高精度细胞分装

  • 低温控制，维持大于 95% 初始细胞的活性
  • 混匀模块模拟手动挤压混匀，兼容多种体积细胞悬液混匀
  • 高精度光学传感器让分装更准确
  • 可分装终产品体积2mL-500mL
  • 分装体积误差小于2%, 密度误差小于5%

 

合规性生产系统

  • 全封闭自动化高通量袋装制剂分装系统
  • 一次性全封闭耗材，将污染风险降到最低
  • 软件设计符合21 CFR part 11，符合法规要求
  • 工艺流程完善，参数开放，可根据实际情况进行调整

 符合法规要求

  • 软件设计符合21 CFR part 11
 

场景应用

  • 实现高通量液体分装

赛桥生物致力于实现 CGT 产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化，加速推动国产替代，已构建设备与耗材能力平台，完成全套工艺模块的开发，包括全封闭自动化血样分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备，以及配套的系列化 GMP 一次性密闭耗材。力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的 CGT 数字化工艺装备平台。

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