高通量多功能全封闭自动化细胞处理系统-Gentle Flex Pro-赛桥
产品参数

长x宽x高: 520 × 645 × 1272mm3

重量:80kg

电源要求:110-240 VAC,50/60 Hz

温度范围:NA

湿度范围:NA

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赛桥 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封闭自动化细胞处理系统是一款全自动化、封闭化、数字化、柔性化的细胞处理设备,针对实体瘤应用及通用型细胞治疗产品,实现大体积细胞浓缩清洗及分装制剂。同时也兼容 PBMC 分离,细胞磁珠孵育清洗等功能,适用于细胞基因治疗行业中各大制药企业、生物研究中心、病理科研机构、医院和高校等。

产品特点

  • 连续流离心浓缩,最大样品体积可至50L

1.Gentle Flex Pro可处理细胞量范围广,兼容4种不同细胞数量级别的耗材

2.可通过无菌焊接方式连接静止及Wave摇摆反应器的培养袋

3.压力及气泡传感器,检测耗材和硬件性能的同时,实时监控工艺运行的进度和管内压,预警风险

4.称重模块:精准控制进出液体积

  • 双蠕动泵,浓缩速度快-15L/h,提高细胞活率

  • 从研发PD到生产,细胞量范围5E7—1E11

  • 输出体积最小至4ml,最小残留体积0.5ml

  • 可视化耗材安装流程,操作简便,易上手

1.耗材配有无菌取样口,操作方便

2.耗材安装可视化,操作简单,新手也可上手

  • 功能模块齐全,根据应用选择不同功能

1.PBMC分离:支持全血,新鲜/冻存单采血,脐带血,兼容3种细胞数量级别耗材

2.浓缩清洗:连续流离心清洗,回收率90%±10%,最大样品体积50L

3.分装制剂:冻存液置换,多批次分装(≤9袋/批次),均一性高

4.磁珠孵育:磁珠孵育及清洗

5.病毒转导:旋转离心转导,有温控功能,保障了转导效率及细胞活力

  • 多规格GMP一次性配套的细胞处理套件

  • 软件符合21 CFR part 11,数据完整可追溯

1.刷卡+密码双重验证登录

2.用户3级权限管理

3.工艺运行信息记录及导出

  • 可定制化,手工工艺向自动化程序无缝转换​​​​​​

 

Gentle Flex Pro在对不同体积(10L-50L)样本进行浓缩洗涤收获时,细胞得率可以保持≥90%,维持细胞收获前后活率几乎不变。

 

在制剂分装均一性方面,我们选取20mL,40mL,100mL三家不同制剂体积需求的客户数据进行了统计,Gentle Flex Pro在多规格终产品分装精度保证+2%以内。

 

场景应用

  • 全血,新鲜,冻存单采血的PBMC 分离
  • 温控系统进行病毒转导
  • 细胞治疗大体积的洗涤收获浓缩
  • 连续流离心浓缩清洗
  • 细胞治疗大体积分装制剂

赛桥生物致力于实现 CGT 产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化,加速推动国产替代,已构建设备与耗材能力平台,完成全套工艺模块的开发,包括全封闭自动化血样分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备,以及配套的系列化 GMP 一次性密闭耗材。力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的 CGT 数字化工艺装备平台。

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