自动化内毒素样品处理工作站-JANUS G3-PerkinElmer-珀金埃尔默
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Janus G3自动化内毒素样品处理工作站

 

内毒素检测是质量控制中一项至关重要的质量参数,在药物生产过程中,原辅料,工艺用水,过程样品,终产品都需要严格的内毒素限度控制。常见的内毒素定量检测方法包括动态浊度法(PYROGENT™ -5000)和动态显色法(Kinetic-QCL™),重组C因子法等,都需要通过标准曲线的建立,计算出样品内毒素的含量,以量来评估是否可以放行。

 

使用传统方法对大量样品进行内毒素检测既费时又容易受到外部因素的影响,如技术人员操作误差和标准曲线异常。制备标准品和样品所需的时间通常超过测定时间,同时占用宝贵的资源。实验分析人员熟练运行这些检测也需要投入相当可观的培训时间和资源,增加了内毒素检测的总体成本和复杂性。

 

自动化内毒素样品处理工作站可以消除了传统高通量内毒素检测相关的复杂性、时间损失和潜在错误。只需最少的培训和实验参与,技术人员将待检测的样品放置到仪器试管架上,系统将自动完成样品的配制。通过内毒素标准品梯度稀释建立标准曲线,对于成分复杂的样品还可以设计倍率稀释实验,摸索最适的稀释倍率和缓冲液条件,摆脱了内毒素检测流程中繁复的人工操作,避免了移液、加样中的人为错误,减少结果误差,检测流程稳定,降低复检率,提高结果准确性、可追溯,全面提高QC实验室检测效率和生产力,满足QC快速放行需求。

产品特点

  • Janus G3自动化拥有独一无二的VersaTip 多功能移液器技术:VersaTip 多功能移液器技术,确保同一移液器本身即可直接 作为可清洗固定钢针进行移液操作,节省耗材,又均可以插取一次性吸头进行移液操作,无需人工干预,完全由软件控制,根据操作需求进行自动切换。
  • Varispan移液臂(4/8通道)可独立探测液面并在z轴独立运动,各通道移液器之间的间距可自动调整,可操作试管、微孔板、深孔板和试剂瓶。同一移液臂,可进行灵活的多通道移液,提高了工作效率。
  • 每通道独立移液器均具有精确的液面探测技术,确保最佳的移液精度,减少样品吸附残留。兼容大量的电离液和非电离液,包括有机溶液(如DMSO,甲醇)。
  • 模块化分液技术(MDT, Modular Dispense Technology) , 可实时自动化切换不同规格的96通道和384通道移 液头,提高工作效率。
  • 直观的图示化用户界面软件:所有的JANUS G3 自动化工站,预装带有应用助理软件(JAA, JANUS Application Assistant)的WinPREP 编程控制软件,直观的用户界面和简单易懂的方法程序的建立,便于各水平用户的使用。
  • 可恢复操作程序、实现样品追踪、整合辅助设备实现全自动化应用解决方案。
  • 预定义的实验器具,简化了实验方法程序的建立,确保仪器台面上不同位置的通用性,无需重新定义。
  • 醒目的彩色状态指示灯,提供直观的视觉反馈,更便于实现无人值守自动化。  
  • WinPREP编程控制软件,直观的用户界面和简单易懂的方法程序的建立,便于各水平的用户。兼具调用应用程序、追踪样品制备过程,符合 21 CFR Part 11 标准的要求,确保数据合规性。

场景应用

Janus G3自动化内毒素样品处理工作站是为生物制药、化学制药、医疗器械等行业QC质控大规模内毒素检测设计,针对生产用水、原材料、中间产品、最终品的细菌内毒素污染测试,提高简单、快速的样品前处理方案。

珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案,助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。在全球,我们拥有约13000名专业技术人员,服务于190个国家,时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭,改善人类生活质量。2019年,珀金埃尔默年营收达到约29亿美元,为标准普尔500指数中的一员,纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。

 

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司于1978年进入中国,40年期间我们在环境健康、食品安全、生命科学、实验室服务、大数据整体信息化解决方案等业务领域建立了强大的技术和售后服务团队。为进一步满足中国客户的需求,珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司不断扩大规模,并在上海、广州、北京、成都办公大楼设立了客户体验中心(简称 CKC)、全球软件研发团队和全球应用开发中心,并在太仓设立了生产研发基地,只为与中国用户离得更近。

Q:Janus G3自动化内毒素样品处理工作站相比人工样品处理有哪些技术优势?

A:Janus G3自动化内毒素样品处理工作站可以消除了传统高通量内毒素检测相关的复杂性、时间损失和潜在错误。只需最少的培训和实验参与,技术人员将待检测的样品放置到仪器试管架上,系统将自动完成样品的配制。通过内毒素标准品梯度稀释建立标准曲线,对于成分复杂的样品还可以设计倍率稀释实验,摸索最适的稀释倍率和缓冲液条件,摆脱了内毒素检测流程中繁复的人工操作,避免了移液、加样中的人为错误,减少结果误差,检测流程稳定,降低复检率,提高结果准确性、可追溯,全面提高QC实验室检测效率和生产力,满足QC快速放行需求。

 

Q:Janus G3自动化内毒素样品处理工作站匹配的软件可以实现审计追踪的要求吗?

AWinPREP编程控制软件,直观的用户界面和简单易懂的方法程序的建立,便于各水平的用户。兼具调用应用程序、追踪样品制备过程,符合 21 CFR Part 11 标准的要求,确保数据合规性。

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