中国首款干细胞药物惠民价起航 | 全产业链自主可控重塑全球医疗格局

标杆起航

2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队，开出国内首张间充质干细胞（MSC）临床处方——由铂生生物研发的“艾米迈托赛注射液”。次日，患者顺利完成首支艾米迈托赛注射液注射，标志着我国干细胞疗法正式迈入商业化临床应用的新纪元。

从临床突破到万亿市场的未来图景

干细胞疗法正以颠覆性姿态重塑医疗格局，其不仅在急性移植物抗宿主病（aGVHD）治疗中展现显著疗效，更在免疫调节、急性肾损伤、糖尿病肾病、血管衰老等多领域开启临床探索。从全球视野看，MSC疗法在自身免疫性疾病、退行性疾病方面潜力巨大，单病种患者规模常超千万至亿级；而抗衰保健领域，其潜在服务人群可达亿至十亿量级，孕育着万亿级市场空间。

6000余项全球临床试验数据印证，干细胞疗法已从 “小众精准医疗” 迈向 “大众健康管理” 新赛道，技术突破与市场扩容的双重驱动下，产业爆发窗口全面开启。

定价革新普惠大众

据悉，睿铂生单次注射定价19800元，一疗程8次共15.84万元，仅为美国同类药物Ryoncil（1100万元/疗程）的1/70，核心设备与工艺均实现自主可控。

对比海南博鳌乐城先行区2025年发布的干细胞治疗技术定价（四川大学华西乐城医院公布的“缓解骨髓移植后抗宿主病的间充质干细胞治疗技术”，定价8万元/次），睿铂生作为国家药监局批准的药品，将同适应症治疗成本压缩至1/4。这一价格优势预计推动市场渗透率提升4-6倍，为大众提供用得上、用得起的干细胞治疗方案。

使命驱动下的技术破局

在“做老百姓用得上、用得起的干细胞药品”的使命驱动下，铂生生物以前瞻性战略眼光锚定产业痛点，牵头联合赛桥生物等创新企业组建技术攻坚联盟，用时一年实现我国干细胞生产领域“商业化大规模生产”的突破——成功打造首套国产自主的全封闭大规模自动化生产体系，一举实现细胞制备全产业链自主可控。

这一体系的建成不仅以100%国产化设计打破国外技术垄断，更通过自动化密闭式流水线实现单批次百亿/千亿级干细胞生产规模，将综合制备成本降低数十倍，同步达成生产效率提升数倍。

干细胞全封闭自动化生产基地& 赛桥生物 MSC 自动化制备方案

睿铂生以美国同类药物1/70的定价策略撕开市场缺口，这一举措绝非简单的价格竞争，而是以民生需求为锚点重塑行业规则的战略布局。铂生生物通过全产业链自主可控的成本优势，正在倒逼整个干细胞行业开启"产能升级-技术迭代-价格下探"的链式反应。

一方面，其标准化的全封闭自动化生产体系成为新的行业准入门槛，推动后续企业以更积极的姿态参与生产变革，为降本增效主动推进产线智能化改造；

另一方面，1.98万元/次的定价标杆直接改写了细胞治疗"天价药"的市场认知，推动商业保险与医保体系加速纳入相关品类，形成"价格亲民-需求释放-规模扩张"的良性循环。

赛桥自动化工艺矩阵设备全景

由铂生生物引领的定价革新与技术破局，不仅推动中国干细胞产业在全球竞争中实现从“跟跑”到“领跑”的跨越，更以“技术自主、价格亲民”的中国方案，为全球细胞治疗产业树立普惠医疗新标杆，让前沿生物科技真正成为提升人类健康福祉的核心动力，开启细胞治疗惠及亿万大众的全新时代。