央视点赞！首张“干细胞药物”开出，点亮生命之光！

重大进展！据央视报道，我国首款获批的干细胞药品——艾米迈托赛注射液取得突破进展：首张干细胞药物处方在京开出，接受该药物治疗的首位患者现已顺利出院。

这款名为“睿铂生”的干细胞药物——艾米迈托赛注射液，于2025年1月2日由国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。该药物由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

首位接受治疗的患者是一位造血干细胞移植后出现重度肠道急性移植物抗宿主病的患者，经传统治疗无效后使用该药物，2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队开出了首张处方。6月6日清晨，药品从冻存环境中取出，首个“艾米迈托注射液”的配药工作有序展开。完成清洗、质检、包装等程序，全程扫码追溯后，药品被放入专业冷链箱送往医院。2025年6月6日13:32，患者完成注射，标志着我国干细胞药品正式开启商业化临床应用，其中细胞质控所用的细胞计数仪为瑞孚迪（Revvity）Cellometer K2。

9月14日，央视新闻在报道中指出，首款获批的干细胞药物（艾米迈托赛注射液）为aGVHD患者群体带来了新的治疗希望，瑞孚迪Cellometer K2非常好地参与整个干细胞的质控，为患者“点亮了生命之光”。

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当前该药物已覆盖全国20个省份，包括北京、上海、广东、江苏等地，药品配送范围超半数省份。国内已有20余家移植中心开始临床应用，惠及患者百余人。并且目前，艾米迈托赛注射液正在积极拓展糖尿病肾病、急性肾损伤、血管衰老等多项研究，未来或将适应症延伸至更多疾病领域。

国内干细胞治疗领域正处于从“研究探索”向临床应用转化的关键时期。首款干细胞药物艾米迈托赛注射液的获批和成功应用，以及多个疾病领域临床研究的积极数据，初步证明了干细胞治疗的有效性和安全性。干细胞作为最终产品，细胞数目和细胞活率均受到非常严格的质控，瑞孚迪Cellometer系列的细胞计数仪在干细胞以及细胞免疫细胞疗法中发挥关键作用，为药品安全有效提供了坚实保障。

Cellometer K2

双荧光和明场成像：只对有核细胞进行染色，可获得细胞计数和存活率%

快速获得结果：60秒内即可完成对细胞数、大小和浓度以及存活率%的计算

分析复杂样本：可分析多种复杂样本，包括全血、外周血、脐带血、骨髓等

多视野：准确度更高，针对每个样本，可捕获一个、四个或八个图像

预设实验：可快速分析细胞存活率%、细胞凋亡和转染效率

预设细胞类型：已保存的参数涵盖400多种细胞类型

样本体积小：仅需10 μl的细胞样本

可自定义报告：可以根据需求设计报告内容，包括创建曲线图、图片、图表和表格等内容

支持多种语言：支持7000多种语言

符合21 CFR Part 11要求：多种附加功能可供选择，包括审计追踪、用户分级管理、电子签名

新品细胞计数仪Cellometer Ascend

具备明场和双荧光通道：兼容台盼蓝和AOPI两种染色方法

一次计数1-8个样本：可选择3孔或8孔计数板，所有样本自动聚焦

上样体积小：低至10 μL/样本

超大面积图像采集：每个样本采集2-8张图像，最大覆盖面积69mm2，为血球计数板的17倍

浓度范围广：2x104–4x107细胞/mL；浓度为2x104细胞/mL时，理论随机误差<10%

快速检测和分析：30秒内获得细胞数量、浓度、大小和活率结果

适合多种样本类型：包括细胞系、原代细胞、PBMC、全血和骨髓等

预设细胞类型：包含超过400种细胞类型的预存储参数

预定义实验方案：快速分析活率、凋亡和转染效率