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²²⁵Ac:癌症靶向α疗法明星核素
面临检测挑战
锕-225(²²⁵Ac)因高线性能量传递(LET)和短射程特性,成为前列腺癌、白血病等靶向α疗法的理想选择。然而其活度检测面临两大难题:
1. α粒子难直接测量:α射线穿透力极弱,需复杂真空设备,常规仪器无法捕获;
2. 衰变链干扰显著:²²⁵Ac衰变过程涉及多种子体核素(如²²¹Fr、²¹³Bi等),混合γ能谱使直接测量严重失真,目前尚无精准直接测量其α活度的成熟方法。
IAEA推荐解决方案:基于子体γ射线实现间接活度测量
国际原子能机构(IAEA)在《锕-225放射性药物的生产与质量控制》中明确提出:
1. 通过测量²²¹Fr(218keV)和²¹³Bi(440keV)的特征γ射线,在衰变平衡(≥30分钟)后间接推算²²⁵Ac活度。
2. 强调检测设备需具备高能量分辨率,以准确区分²²¹Fr与²¹³Bi的γ能谱,避免相互干扰。
该指南多次引用瑞孚迪(Revvity)自动伽马计数器作为核心检测设备,Erasmus MC、KU Leuven等机构也已在实践中广泛应用[1][2]。
为何瑞孚迪伽马计数器
成为IAEA指南推荐设备
指南中多次引用瑞孚迪伽马计数器作为核心检测设备,其优势精准匹配IAEA要求。
1. 高分辨率能谱分离能力,确保数据准确性:
瑞孚迪伽马计数器采用超高分辨率NaI(Tl)晶体,清晰区分²²¹Fr(218keV)与²¹³Bi(440keV)特征峰,避免能谱重叠,确保活度计算准确。
2. 极低本底设计,满足1%杂质检出限:
瑞孚迪伽马计数器独特的进样器和铅屏蔽设计减少了来自传送带上样品的干扰,有效的铅屏蔽、稳定的低背景、最小的串扰满足IAEA对1%杂质检出限(LOD)的严苛要求,精准捕捉微量放射性杂质。
3. 智能质量监控,实时保障数据可靠性:
仪器性能评估(IPA)功能实时监测9项关键探测器参数,如主峰通道计数、本底CPM、相对探测效率等,自动发出失控警报,保障数据可靠性。
4. 合规性数据管理,满足GMP要求:
瑞孚迪伽马计数器支持符合21 CFR Part 11规范的增强安全选项,具备分级用户权限、数据完整性保护与全面审计日志,满足药品生产质量管理规范(GMP)要求。
推动行业标准化,加速临床转化
随着全球²²⁵Ac产能持续提升,IAEA这一指南为质量控制提供了关键技术支持。瑞孚迪伽马计数器作为推荐设备,正在全球范围内成为²²⁵Ac放射性药物生产与质量控制的核心工具,推动靶向α疗法走向更安全、更规范的临床应用阶段!
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