Q：什么是近红外光谱（NIR）？

A：近红外光谱法 （NIR） 是一种使用近红外区域的电磁波谱的光谱方法，它基于分子中化学键振动的倍频和合频吸收。在近红外光谱中，未知物质被广谱的近红外光（多种波长或频率）照射，目标样品可以吸收、透射、反射或散射近红外光。样品在特定频率下以吸收不同的光量，对应于样品分子中某些键的振动频率的倍频和合频。NIR 分析仪分析吸收光谱并提供快速的多组分分析。尽管近红外光谱的化学特异性不如拉曼光谱或傅立叶变换红外光谱，但它在检测无需或基本不用样品制备的散装物料时可能非常有用。

Q：NIR可以透过包装分析制药原料吗？

A：药物包装是经过精心设计，可为药片、药丸、胶囊和其他剂型提供保护。除了提供保护以防止物理损坏、自然降解引起的化学变化和环境污染外，药物包装还为供应链中的温度控制和产品无菌性方面的信息证明起着重要作用。根据美国联邦法规（CFR）中对药品包装的要求，用于临时或永久存储药品的部件，例如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，必须在使用之前经过质量控制部门的鉴定（请参阅 21 CFR 第 211.84 部分）。这类似于对于药品生产中所使用的原料的要求。

最新的 NIR 分析仪可以很好地鉴定制药和营养保健品行业中用于成品包装生产的最常见聚合物。他们可以直接透过塑料桶衬垫和玻璃容器进行测量。

Q：NIR光谱仪可以用来识别假冒伪劣药品吗？

A：前二十大制药商中的大多数都使用手持式 NIR 分析仪来验证原料或药品的真伪。北美、欧洲、亚洲和非洲的监管机构也已购买了此类分析仪，以加强其防伪工作。在某些国家/地区，监管机构已成功部署了大量仪器，执行从入境口岸到药品销售点的随机性现场筛查。这些都有助于缉获成千上万种假冒药品，否则这些假冒药品会进入供应链，并带来严重后果。

Q：NIR光谱仪足够安全吗？

A： NIR 是用于非破坏性的化学分析。microPHAZIR RX 分析仪使用的光源是钨灯泡，对操作人员和样品完整性而言都是安全的。