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原辅料快检神器——TruScan™ RM手持式拉曼光谱仪

时间:2021-11-10 来源:上海玮驰仪器有限公司 阅读:2850

这是一款从起始的原物料到成品的质量鉴别的手持式拉曼光谱仪,便捷且精确的物料确认仪器-Thermo Scientic™ TruScan™ RM !体积小,检测速度快,重量轻,完美品质,简约而不简单!

 

在精益生产的驱动下,制药和生物技术制造商必须确保贯穿整个生产过程的物料的质量, 而传统的物料检测方案,需要工作人员将每件物料打开包装,取样,送检。当样品数量大时,无疑拉长了物料检测周期,开封取样的方式也增加了物料污染的风险,为此,拥有统计学P算法的手持式拉曼光谱仪TruScan™ RM应用而生!

 

利用每种分子所产生的不同拉曼散射指纹图谱,可以快速鉴别,甄别目标物料,在先进算法的加持之下,让伪药,劣药无处藏身!

 

 

我们的特点和价值:

 

支持Trutools扩展

内置的化学计量软件包,可用于高精度定性和定量,TruScan ™ RM 配合 TruTools ™ 允许用户控制验证算法测试他们感兴趣的特定物质。例如:聚维酮和交聚维酮,多种欧巴代( Opadry )鉴别,硬脂酸盐(镁,锌,钙)鉴别,聚山梨酯( 20,40,80),溶剂乙醇中甲醇等。

快速

在数秒内获得通过/ 失败的结果,方法开发快速简单,只需少数几个样品即可创建一个稳健的模型。

 

P值算法

采用目前先进的光学平台以及先进的化学计量学工具,使得采用传统的HQI 算法无法进行拉曼分析或者鉴别的材料能够得以检测。P值算法保证了检测结果的准确度和稳定性是全球的最高水平。

 

智能

内置人工智能,例如辅助的参照谱图采集和设备确认警告等,确保物料鉴别的成功进行,防止用户错误的发生。

 

易于使用

用户界面易于使用和阅读。优化了包括PDF 批次报告以及分析仪时钟和电脑时钟同步的功能。

 

轻便,防水,防尘,工程塑料外壳抗摔性能

分析仪重量小于0.9kg,设计符合人体工程学原理,提高了检验过程的舒适性和工作效率。

 

支持一维和二维码的扫描

快速获得物料的名称,批次号等信息,避免了繁琐的手工输入。

 

满足cGMP 和21 CFR Part 11 的要求

符合法规。增强了21 CFR Part 11 法规符合的安全性特征,例如生物特征识别登录,可选密码时效以及复杂性,用户可自定义分析仪的安全设置,甚至可获得超过监管要求的安全性。

 

 

用途包括:

QA/QC

  多组分鉴别

覆盖更多的原料

剂型识别

PAT

溶剂蒸馏

混合分析与终点测定

伪药/ 劣药

更好鉴别真药与伪药

API 含量定量

鉴别不合格药品

 

TruScan™ RM的出现使得拉曼技术整合到这个坚固耐用、小型化的便携式仪器中,同时结合拥有统计学P算法的先进鉴别技术,优化了工作效率,降低了成本,减少了人员依赖性,提高了仓库周转率。

 

 

这是目前全球最高水平的手持拉曼光谱设备,已经在多个全球知名制药企业得到了广泛应用,采用对准即测的无损取样设计,可透过透明密封包装对各种化合物进行快速检验,能够有效地将污染和暴露风险降至最低。

 

客户这样说:自从启用了TruScan™ RM,不用开封装,直接非接触测样,半分钟一个样品。80个样品,也只需1.5小时即可完成全部检测任务。我们对TruScan™ RM非常满意!——诺华制药品保部