硬核3月！全球首创新药、海南定价破冰、6家融资热浪…中国细胞基因治疗加速领跑！

三月已悄然离去，让我们回顾一下细胞与基因治疗领域在上个月发生的几大重要事件吧！

01全国首个自由贸易试验区基因与细胞治疗中心在津成立

3月3日，天津发布公众号发文报道，中国（天津）自由贸易试验区基因与细胞治疗中心揭牌仪式暨基因与细胞治疗学术研讨会已于近日在天津市肿瘤医院空港医院举行。这是全国首个自由贸易试验区基因与细胞治疗中心，标志着天津在基因与细胞治疗领域的发展迈出新的步伐。

02海南博鳌乐城技术转化应用实施目录公布首批细胞治疗项目收费标准揭晓

3月22日，第二届博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞大会在海南举行，会上公布《中国干细胞临床研究伦理审查指南》《干细胞制剂质量通用要求》等多项行业标准；首批3项干细胞治疗临床研究项目公开，膝骨关节炎仅需3.6万元一次，慢性阻塞性肺病15万元，心力衰竭三针方案18万元。

03神济昌华全球首创针对渐冻症基因治疗药物获美国FDA临床许可

3月24日，神济昌华在其公众号上发文称，其自主研发的全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01已于3月21日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。此次获批标志着该药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段，系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效，实现从基础研究向临床转化的关键跨越。

04细胞基因疗法登上2024年中国科学十大进展榜单

3月27日，国家自然科学基金委员会在2025中关村论坛年会开幕式上发布了2024年度“中国科学十大进展”。“异体CAR-T细胞疗法治疗自身免疫病”成功入选，彰显了细胞基因疗法在生命医学领域的重要地位。海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）徐沪济、华东师范大学刘明耀、杜冰等用研制的异体通用型CART细胞成功治疗了2例严重难治性硬皮病和1例炎性肌病患者，对广泛使用CART细胞疗法和降低其治疗费用起到了极大的推动作用。

05

国产CAR-T疗法伊基奥仑赛在澳门获批上市

3月28日，驯鹿生物的CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液福可苏的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病恶化（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。此前的3月26日，驯鹿生物伊基奥仑赛注射液已被成功用于治疗香港地区的多发性骨髓瘤患者。

06永泰生物CIK细胞疗法上市许可申请获得受理

3月31日，永泰生物自主研发的爱可仑赛注射液（EAL®）上市申请获得CDE受理，拟用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的“免疫特性人群”预防治疗。这款中国首个针对实体瘤的CIK疗法现已进入上市审批阶段。EAL®不仅安全性高，还有广谱抗肿瘤特性，临床数据显示其优势明显。产品若成功获批，将为肝癌患者提供新的治疗选择。

0722款CGT疗法、核酸药物在国内获批临床

根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，截至3月底，又有22款CGT疗法与核酸药物的临床试验申请获批，涵盖10款细胞疗法、4款基因疗法、7款核酸药物（包括疫苗）以及1款溶瘤病毒疗法。相较于2025年2月的9款获批产品，这一数字实现了大幅增长，凸显出该领域的持续升温。

08国内六家CGT公司完成融资

细胞与基因治疗（CGT）领域作为生物医药的前沿阵地，一直以来备受瞩目。在 2025 年 3 月，该领域投融资与合作活动依旧活跃，愈方生物、德立福瑞医药、鲲石生物、星赛瑞真生物、赛桥生物、大睿生物等先后宣布完成新一轮融资。

上海玮驰仪器有限公司——CGT领域的忠实伙伴

2025年3月的这些大事件，无一不体现出CGT领域维持着活力，要在CGT行业中持续前行，上海玮驰仪器有限公司将会是您忠实伙伴。长久耕耘在生物医药行业的上海玮驰仪器有限公司携手逐典、赛桥、Revvity、安生达、LONZA等多家行业知名公司，为您在“淘金”的路上保驾护航！

TrypLUS消化液——温和消化细胞，细胞毒性更低

逐典生物TrypLUS消化液是一种非动物源性重组蛋白酶，与胰酶有相似的解离动力学，稳定性更高，消化更温和，细胞毒性更低。产品有即开即用、室温稳定、纯度高的特点，支持GMP生产级别，已获得DMF备案。

逐典细胞因子——为细胞治疗行业提供全面、专业的细胞因子产品

上海逐典在拥有GMP质量管理体系平台的基础上，结合细胞治疗药物生产规范，提供多种如白细胞介素，TGF-β家族、肿瘤坏死因子TNF、集落刺激因子CSF等产品。以更严格的质量管理和放行检测标准，助力细胞治疗药物的临床研究，加速临床、上市申报进程。

人多能干细胞培养基——无血清培养基，扩培细胞更稳定

埃泽思人多能干细胞培养基是一款无外源动物成分、化学成分明确且适用于无滋养层培养的人多能干细胞培养基，内含干细胞保护因子，防止细胞的凋亡、分化，对细胞具有良好的保护作用。产品生产过程遵循ISO9001体系，并符合GMP指导原则。

Gentle Flex Pro —— 浓缩收获的利器

赛桥生物的Gentle Flex Pro全封闭大体积细胞处理系统，处理能力达到千亿级细胞量，适用于Tils、NK、干细胞等大规模细胞治疗产品的制备工艺。

全封闭自动化处理系统，采用医疗级别PVC封闭管路，可实现C级环境快速取样；模块化功能设计（PBMC分离、磁珠孵育、病毒转导、细胞浓缩、细胞淘洗和分装制剂等），根据应用选择不同程序；连续流浓缩，最快220mL/min速率；工艺运行信息可追溯，符合GMP管理要求；DMF备案，备案号为DMF 038413 V类。

Gentle P-PAC —— 细胞高通量自动分装排气，释放人力

赛桥生物Gentle P-PAC全封闭大体积细胞处理系统，可以实现低温控制混匀及分装，保证高精度、高细胞活率、高兼容性，分装体积/分装袋数/分装流速可灵活设置，可同时完成20袋/批次分装；智能温控柔性混匀；自动排气，可降低对人工的依赖，提供高效分装制剂自动化解决方案。

Barkey —— 无水复苏，温和唤醒细胞

安生达的Barkey干式复苏仪将很好的解决这些痛点，通过不断加热的循环流体水，持续泵入两只可以耐受液氮的极薄水囊，水囊360°无死角包裹细胞袋，水在加热水囊中循环往复，实现真正意义上的干式加热。

CryoPod —— 短时合规细胞液氮转运

安升达的CryoPod 便携式低温运送箱是一款结构设计紧凑，轻型、便携式液氮气相存储环境，可持续控温<-150℃低温长达4个小时，可显示温度，日期和时间，并具有声音和视觉警报以及记录功能，为生物样本转运操作提供安全、可靠的途径，深受业内专业人士认可。保证样本在实验室之间、实验园区之间甚至是不同地区之间的安全运输转运。

Cellometer Ascend —— 让细胞计数通量更灵活、检测更快速

Ascend 是Revvity在第一代 Cellometer 细胞计数仪的基础上进行了全方位升级。全新设计的计数板，灵活可变的多样本检测，两种模式自动聚焦、<30s速度快速检测、超大面积图像采集可覆盖面积约为血球计数板的4-17倍等新性能，使细胞计数更准确、可靠和高效。

IntelliRate i67C 程序降温仪—— 大量制剂同批冻存，无亚批风险

CBS的IntelliRate i67C的容量比任何其他台式CRF都多40%，不仅可以提高 生产水平，还可以通过一次运行数千个样本来确保流程一致性并节约时间。

CREST系列智能气相液氮罐——细胞制剂储存的不二选择

基点CREST系列智能气相液氮罐才用贵金属吸氢剂结合分子筛吸附技术，充分去除使用过程中真空层内缓释的各种气态介质，避免软真空，保温性能始终如一。