Elx808,一款优秀的内毒素检测仪

提及内毒素检测很多人想到的都是 Lonza、Charles River、Biomerieux、湛江安度斯、厦门鲎试剂等这些厂家。其实这些厂家都是提供试剂的厂家，他们本身并不生产仪器，都是和各个酶标仪厂家合作。之前BioTek生产的ELx808IU由于具有卓越的温度控制稳定性和精确性，以其极高性价比成为全球各个内毒素检测试剂厂商的推荐选择，成为内毒素检测的金标准仪器。令人惋惜的是BioTek在几年前就已经停止了ELx808的生产，导致这些试剂厂商只能选择价格昂贵的全光谱酶标仪来代替，不仅仅是成本增加很多，而且检测效果也没有滤光片型号的仪器稳定。

为缓解内毒素检测无合适仪器可以使用的局面，森纳捷设计了全新的内毒素检测仪，为了向已经退市停产的金标准ELx808致敬，我们全新的内毒素检测仪取名ELx808TS。

新款仪器在BioTek ELx808近30年的市场使用经验总结的基础上进行全新设计，保留了原仪器卓越性能，改进了由于30年前设计的历史局限性。

• 采用7寸电容触摸屏，无需键盘，操作简单直观，易用；
• 8位滤光片轮，标配4个滤光片，可选配其他多种滤光片；波长范围是340-1000nm, 可以满足多种应用场景；
• 8（检测通道）+1（参考通道）通道垂直光路，常规实验无需开机预热
• 只需要5秒钟就可读完全部96 孔板或者11 秒钟完成双波长检测；
• 模块化设计的触屏软件，可进行终点法、动力学法分析，可以多次添加不同的检测步骤、振板步骤、温控步骤以及程序注释，支持USB导出数据和热敏打印机直接打印；
• 多种数据输出接口，方便数据传输和处理；
• 独特的通信设计，可以直接接入市面上常见的Lis系统或分析控制软件，如：EpMaster、瑞美、联桥等list系统，Idexx Chek、I.DO, RIDAWIN、PriboFast、EndoScanV、WinQCL、Gen5等分析控制软件。
• 独特光源控制设计，具有智能模式和常亮；

由于卤素灯打开到稳定需要大约20分钟的稳定时间，对于只检测一次的终点法，使用智能模式，对检测结果没有影响，又可以最大限度的延长光源使用寿命（智能模式下，光源寿命大于20000小时，终身免更换光源）；

常亮模式是专门针对内毒素检测的优化设计，最大限度确保动力学检测稳定性。避免光源从开机到温度稳定时的数据波动，从而为内毒素检测提供更精确的检测结果。（常亮模式下，光源寿命大于6000小时）

以下是专门针对内毒素检测进行的优化设计：

• 光源常亮模式
• 优秀的噪音抑制，空载检测，波动小于千分之一。
   

• 严苛的通道差控制，按照Lonza的标准，进行通道差验证和线性检测。满足Lonza对内毒素检测仪的要求， 线性R平方>=0.98, CV%<5%。

根据Lonza的检测标准，我们设计了对标LONZA的通道差检测中密度验证板。

• 温度均一性

内毒素测定试验需在特定的温度中进行，温度一般为37℃±0.5℃。精准的温度控制为内毒素检测试验成功的关键。森纳捷产品配备4区控温技术，可以保证仪器在整个检测过程中保持稳定状态。

除了上述各种标准检测工具外，我们还按照中国药典2020版通则1143 细菌内毒素检查法为基础，进行了试剂验证。

实验成败的判定条件：

• 标准曲线的相关系数（r）的绝对值应大于或等于0.980，试验方为有效。
• 阴性对照的检测值小于标准曲线最低点的检测值或反应时间大于标准曲线最低点的反应时间。
• 供试品复本之间的CV值小于10%（这里指的是反应启动时间，药典没有强制要求）
• 供试品回收率要在50%～200%的范围内，小于50%为抑制干扰，大于200为强干扰

感谢厦门鲎试剂生物科技股份有限公司友情提供验证试剂和技术支持。

实验步骤：

历时两个小时，从下图初步判断，仪器在检测过程中是非常稳定的，没有任何跳点的情况。

在开始的前30分钟以及整个过程中，没有任何跳点波动。

标准品、阴性对照、空白孔检测趋势完全符合实验预期：

同一样品重复性

CV远小于药典要求的5%

标准曲线最低点0.005 达到预设值远快于阴性对照，阴性对照在大约1小时45分达到预设值，符合实验预期和药典要求。

线性拟合回归

拟合结果：

R平方值达到3个9，远高于药典要求。

标准品回收率计算：

数据审查跟踪也是必须功能：

电子签名（支持多人签署）

根据自己需求定制的专业化报告是必不可少的：

至此总结一下如何挑选一款合适的内毒素检测设备，只要抓住以下几点，相信肯定不会选错：

1. 专业的团队提供的设备 ，内毒素检测相对复杂，后续问题较多，专业的团队是必须的。
2. 仪器检测稳定性，不能有波动跳点。Onset OD一般较小（0.02--0.05），波动影响检测准确性和CV值。
3. 支持长时间动力学，读值稳定不报错。内毒素检测时间较长，光源、滤光片等元件的变化可能会中止实验，浪费试剂和时间。
4. 灵活强大专业的软件 ，支持实验前和实验后样本排版，数据处理，自定义报告。
5. 完整的验证标准：检测值准确性、重复性、线性、通道差、动力学噪音、温度等验证标准。
6. 兼容市面上进口和国产内毒素试剂供应商的软件，避免后期更换仪器。