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玮驰与您共话生物制品质控检测,探讨内毒素检测新趋势

时间:2021-09-15 来源:上海玮驰仪器有限公司 阅读:828

内毒素检测及支原体检测是生物医药及制药行业必不可少的检测实验,Lonza作为行业领军者在这两方面拥有先进的技术和宝贵的经验,为大家分享了行业的前沿信息,带来了新的思路。

细菌内毒素检测(BET)是制药和生物医学行业的基本安全要求,从制药工业开始生产注射剂以来,内毒素检测已成为对必要的试验,鲎作为内毒素检测方法的来源,在数量锐减的背景下,部分鲎试剂供应商的部分产品停产,医药行业开始积思考稳定及可持续的内毒素检测体系的构建与替代方案。

来自龙沙的应用科学家王红探讨了四种内毒素检测方法的背景,原理及Lonza对应的产品信息,其中凝胶法、比浊法、显色法为经典的内毒素检测方法,需要使用鲎试剂来完成。重组C因子rFC法为Lonza研发的替代鲎试剂的新型方法。

 

此外,还解读了内毒素质控体系的构建,WinKQCL软件和PyroTec自动化工作站的介绍以及对低内毒素回收的建议。

 

接下来为大家讲解了MycoAlert支原体检测的原理和Lucetta™2支原体检测仪器的使用方法。

 

可以用于检测生物发光和化学发光,也可用于许多其他基于发光的测定,例如细胞增殖和细胞毒性测定或荧光素酶报道基因测定。

 

20分钟即可快速出检。操作简单、仅混合2种试剂和您的样品,将2种读数放到照度计上就可以得到确切结果。

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