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邀请函 | 生物制品质控检测研讨会(上海站)9月10日

时间：2021-09-01 来源：上海玮驰仪器有限公司 阅读：787

 

细菌内毒素检测（BET）是制药和生物医学行业的基本安全要求。如果内毒素以足够的浓度进入患者的血液，可能会导致发热和感染性休克等有害症状，严重时可能致命。因此，任何进入人体的药物产品，包括非肠道药物和可注射装置，在投放市场之前必须进行内毒素检测。这些质量控制（QC）测试必须符合药典以及食品和药物管理局（FDA）实施的监管要求。

目前有四种主要的细菌内毒素检测方法：凝胶法、比浊法、显色法和重组c因子rFC法。前三种方法依赖于鲎血作为主要原料被称为鲎试剂，而rFC法则基于鲎试剂的反应原理设计了体外重组蛋白而不依赖于鲎血。

在本次研讨会中，我们将系统性介绍细菌内毒素的主流检测方法、检测方法的新趋势及具体的操作方法，同时也将介绍支原体的快速检测方法。

 

 

2021年9月10日

龙沙与上海玮驰联合主办  

生物药质控检测上海研讨会

诚邀您的参与！

 

                                                           

研讨会主题

       主题1：内毒素质控体系的构建及新趋势

主题2：干扰和低内毒素回收的建议

           主题3：MycoAlert 简便易行的支原体检测

                                          主题4：PyroTec™ PRO 自动化内毒素样品处理和分析检测系统

 
 
 

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上海玮驰深耕于抗体药，细胞与基因治疗以及疫苗的研发和生产。

产品线聚焦于前期研发，工艺开发，上游生产，下游纯化以及QC放行，致力于成为生物药领域创新型规范化标杆解决方案供应商。

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