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国产突破！赛桥生物全自动CGT装备链如何颠覆细胞治疗生产？

时间：2025-06-10 来源：上海玮驰仪器有限公司 阅读：24

一、核心技术优势解析

全流程自动化闭环

Gentle Flex系列通过模块化设计覆盖从PBMC分离到制剂分装的完整工艺链，解决了传统手工操作导致的批次差异和污染风险。其Pro版本针对通用型细胞治疗（如异体CAR-T）的规模化生产需求，兼容复杂工艺（如病毒转导的精准调控）。

Gentle N/M-Mags的磁珠分选技术突破在于：

纳米级磁珠（N-Mags）采用培养基直接洗脱，减少离心步骤，细胞活率提升＞10%（行业平均活率通常≤80%）；

微米级磁珠（M-Mags）的70ml/min流速较进口设备（如美天旎CliniMACS的50ml/min）效率提升40%，残留量＜0.1%，满足FDA放行标准。

高密度培养技术

Gentle Exp反应器的波浪式运动产生0.05-0.1 Pa剪切力（搅拌式反应器通常＞0.5 Pa），结合灌流模式使细胞密度可达2×10^7 cells/mL（传统培养为1×10^6 cells/mL），显著降低培养基成本（如NK细胞培养中节省30%试剂耗材）。

分装技术的精准与柔性

Gentle P-Pac的分装误差＜2%（行业标准为5%），支持多袋并行处理（200袋/批次），较人工分装效率提升20倍，尤其适合自体细胞治疗的个性化分装需求。

二、应用场景落地案例

CAR-T领域：与国内头部药企合作，实现病毒转导效率稳定在60%以上（手工操作波动范围40-70%），生产周期缩短至7天（传统方法需10天）。

NK细胞疗法：某临床阶段项目采用赛桥全自动系统后，NK细胞扩增倍数达1000倍（原工艺为300倍），且CD16阳性率提高15%，显著增强ADCC效应。

实体瘤挑战：Gentle Flex Pro通过整合肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的快速扩增模块，将TILs培养周期从6周压缩至3周，解决实体瘤治疗时效性难题。

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