高精度密闭分装系统-Gentle Pac-赛桥
产品参数

长x宽x高:940mm × 680 mm× 49mm

重量:50kg

单次自动封装6袋(可选配至100袋)
 
分装后可维持活性不变细胞丢失小于3%
 
每个产品袋或质控袋间的细胞浓度差别少于5%
 
温控单元:4℃-室温,精确度:±1℃

 

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Gentle Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11,用于审计追踪,软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。与设备相配套的管路耗材为一次性使用。无菌,内毒素,生物相容性,溶出物检测,热原,支原体,DMSO耐受性等相关指标均符合要求。

产品特点

  • 样品处理量范围广:可以处理10mL-5L的细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体
  • 制剂袋数灵活:单次自动封装6-100袋
  • 每个产品袋或质控袋间的细胞浓度差别少于5%
  • 具有排气功能,方便热合产品袋
  • 温控单元:4℃-室温,精确度:±1℃
  • 产品符合21CFRpart11

 

场景应用

  • 细胞治疗终产品大体积分装制剂
  • 病毒悬液大体积分装

赛桥生物致力于实现 CGT 产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化,加速推动国产替代,已构建设备与耗材能力平台,完成全套工艺模块的开发,包括全封闭自动化血样分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备,以及配套的系列化 GMP 一次性密闭耗材。力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的 CGT 数字化工艺装备平台。

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