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序言:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在2024年7月12日发布《关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)意见的通知》。《细胞治疗产品生产现场检查...
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生物制药的生产过程比化学合成小分子药物要复杂得多。为维持活生物系统和大分子产品的结构和功能完整性提出了独特的工艺挑战和专业技能要求。成品的批次...
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得益于高特异性与低毒性,抗体药物在过去十年内快速增长,并已成为目前世界上最为畅销的治疗药物,例如Pembrolizumab和Adalimumab。这些单克隆抗体药物都是根据经...
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Revvity日前推出两款即用型的HTRF®和AlphaLISA®免洗检测试剂盒,旨在快速、轻松地检测和量化生物制药过程中的CHO HCP残留。在制药过程中,治疗性重组蛋白,如单克...
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因治疗是指将正常的或者有治疗作用的遗传物质引入到患者体内使其表达从而达到治疗目的。基因治疗的关键是有效地将基因输送到靶组织/细胞,这是通过基因...
Learn more在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新发布的《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》中,明确鼓励在药物临床开发早期进行放射性标记人体物质平衡研究...
在基因组学研究中,对DNA和RNA样品进行快速、精准的质量控制是确保下游实验成功的关键。LabChip GX Touch核酸分析仪正是为此而设计的一款高效工具。 核心...
在生物医药领域迅猛发展的今天,大分子药物与细胞治疗(如CAR-T疗法)已成为攻克肿瘤等疾病的新希望。而评估这些创新疗法效果的关键一环,在于精准、高效地...
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