瑞孚迪LabChip 微流控技术：mRNA 稳定性研究的革新力量

在新冠疫情的阴霾下，mRNA 技术如同一颗璀璨新星，于疫苗研发领域大放异彩，凭借高效的蛋白质表达特性与快速的研发周期，迅速成为传染病防控的利刃，更在癌症治疗等前沿阵地展现出无可估量的潜力。然而，mRNA 产品稳定性问题如同高悬的达摩克利斯之剑，严重制约其有效性与全球普及，亟待攻克。

优化 mRNA 结构、精细筛选辅料、改良生产工艺，搭配强化稳定性研究与高效质量控制，成为提升 mRNA 稳定性的关键路径。在此进程中，LabChip 微流控毛细管电泳分析系统携高灵敏度与高通量两大优势强势入局，为 mRNA 稳定性评估带来了革命性变革。

多元应用场景，精准适配样本

LabChip GXII Touch 系统堪称 mRNA 研究的多面手。无论是溶液形态的 mRNA，还是经过冻干处理的制剂，它都能精准剖析，从纯度到稳定性，全方位提供评估数据。对于封装在脂质纳米颗粒（LNP）中的 mRNA，该系统也能大显身手，助力科研人员深入理解 mRNA - LNP 样品制备过程，为优化工艺提供关键依据。

严谨实验流程，步步为营探秘

mRNA 的制备是实验的起点，以限制性内切酶 AscII 线性化的质粒 pKT305 作为 DNA 模板，借助体外转录（IVT）技术获取 mRNA。随后，将 mRNA 稀释至 15 μg/mL，一部分制成溶液制剂，另一部分通过台式冷冻干燥机转化为冻干制剂。与此同时，利用纳米药物制备系统精心打造含有脂质纳米颗粒的 mRNA，并依据表 1 对用于 LabChip 分析的 mRNA - LNP 样品制备条件展开优化。

稳定性测试环节，将溶液与冻干制剂分别置于 20°C 和 50°C 环境下孵育 12 小时，每 2 小时准时取样，捕捉降解瞬间。分析阶段，LabChip GXII Touch 系统凭借电泳图，精确测算 mRNA 主峰面积与降解产物弥散条带积分面积，为研究提供详实数据支撑。

技术优势尽显，数据详实可靠

与传统的 HPLC 等方法相比，微流控电泳技术优势显著。其分析通量呈指数级提升，检测速度大幅加快，精度、分辨率与灵敏度更是远超同类。LabChip GXII Touch 系统宛如一位敏锐的观察者，能够捕捉低至 15 ng/μL 的 mRNA 制剂变化，精准监测 50 - 90% 的降解动力学过程。而且，高通量特性让每次运行可分析多达 96 甚至 192 个样品，全程无需人工过多干预，极大提升研究效率。

从降解曲线来看，系统通过监测主 mRNA 峰面积百分比，清晰揭示溶液和冻干制剂的降解轨迹。在 50°C 高温下，mRNA 溶液与冻干制剂降解程度远高于 20°C，且冻干制剂在 50°C 时降解尤为剧烈，这一结果表明去除水分并不能有效遏制降解。

针对 mRNA - LNP 样品分析，科研人员巧妙添加表面活性剂和甲酰胺，精准破坏脂质与 mRNA 间的相互作用，优化样品处理流程，实现 mRNA 高效解离的同时，最大程度降低对其质量的影响，成功利用 LabChip 系统解析封装在 LNP 中的 mRNA 奥秘。