赛桥 Gentle Flex Pro 全封闭大体积细胞处理系统：加速细胞治疗从研发到商业化的跨越

身处蓬勃发展的细胞与基因治疗（CGT）行业，您是否一直在寻觅这样一款堪称理想的设备：它能够以自动化取代手工操作，用封闭化替代开放模式，实现从小体积到大体积的线性放大，并且还十分便于开展质量控制呢？

赛桥 Gentle Flex Pro 全封闭大体积细胞处理系统无疑是细胞治疗企业的福音，它成功化解了企业在从研发到商业化生产这一漫长进程中所遭遇的诸多困扰。

赛桥 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封闭自动化细胞处理系统，集全自动化、封闭化、数字化、柔性化等诸多优势于一身，堪称一款顶尖的细胞处理设备。它主要针对实体瘤应用及通用型细胞治疗产品，能够出色地完成大体积细胞浓缩清洗及分装制剂等关键任务。

不仅如此，它还具备强大的兼容性，能够实现 PBMC 分离、细胞磁珠孵育清洗等多种功能，广泛适用于细胞基因治疗行业中的各大制药企业、生物研究中心、病理科研机构、医院以及高校等众多领域。

产品特点：全方位的优势展现

1. 广泛的细胞处理能力与耗材兼容性
   Gentle Flex Pro 可处理的细胞量范围极为广泛，能够兼容 4 种不同细胞数量级别的耗材，为不同规模的细胞处理需求提供了有力保障。
   其连续流离心浓缩功能更是令人瞩目，最大样品体积可高达 50L，充分满足了大体积细胞处理的要求。
2. 先进的连接与监控技术
   它可通过无菌焊接方式轻松连接静止及 Wave 摇摆反应器的培养袋，确保了细胞处理过程中的无菌环境与高效衔接。
   配备压力及气泡传感器，不仅能够精准检测耗材和硬件的性能，还能实时监控工艺运行的进度以及管内压力，一旦出现风险便会及时发出预警，为整个细胞处理流程保驾护航。
   称重模块的存在则实现了对进出液体积的精准控制，进一步提升了细胞处理的准确性与可靠性。
3. 高效的浓缩速度与灵活的输出设置
   双蠕动泵的设计使得浓缩速度大幅提升，可达 15L/h，在提高细胞活率方面表现出色。
   从研发阶段（PD）到生产阶段，其可处理的细胞量范围在 5E7—1E11 之间，输出体积最小可至 4ml，最小残留体积仅为 0.5ml，这种灵活的设置能够很好地适应不同的实验与生产需求。
4. 便捷的操作体验与可视化流程
   可视化的耗材安装流程让操作变得简便易行，哪怕是新手也能快速上手。
   耗材配有无菌取样口，极大地方便了操作过程中的取样环节，进一步提升了使用的便利性。
5. 功能齐全且可定制化
   功能模块丰富多样，可根据不同的应用场景灵活选择相应功能：
   PBMC 分离：全力支持全血、新鲜单采血、冻存单采血、脐带血等多种血液样本，并且兼容 3 种细胞数量级别耗材，为 PBMC 分离提供了全面的解决方案。
   浓缩清洗：采用连续流离心清洗方式，回收率高达 90%±10%，最大样品体积可达 50L，确保了细胞浓缩清洗的高效与精准。
   分装制剂：具备冻存液置换功能，可实现多批次分装（≤9 袋 / 批次），且分装均一性高，有效保证了终产品的质量。
   磁珠孵育：能够完美实现磁珠孵育及清洗操作，满足细胞处理过程中的特定需求。
   病毒转导：通过旋转离心转导方式，并配备温控功能，有力保障了转导效率及细胞活力，为病毒转导环节提供了可靠支持。
   同时，该系统还可定制化，能够实现手工工艺向自动化程序的无缝转换，充分满足不同用户的个性化需求。
6. 完善的数据管理与安全保障

软件符合 21 CFR part 11 标准，数据完整可追溯。

采用刷卡 + 密码双重验证登录方式，配合用户 3 级权限管理，以及工艺运行信息记录及导出功能，全方位保障了数据的安全性与完整性，让用户在使用过程中无后顾之忧。

主要功能：多样化的应用场景

PBMC 分离：全面支持全血、新鲜单采血、冻存单采血、脐带血等各类血液样本，为 PBMC 的分离提供坚实基础。

磁珠孵育：精准实现磁珠孵育及清洗操作，确保细胞处理流程的完整性。

病毒转导：借助旋转离心转导方式，并依靠温控功能，有效保障转导效率及细胞活力，满足病毒转导的特定需求。

浓缩收获：通过连续流离心浓缩收获方式，高效完成细胞的浓缩收获任务。

细胞清洗：利用离心混匀清洗手段，实现细胞的有效清洗。

分装制剂：具备冻存液置换功能，可进行多批次分装（≤9 袋 / 批次），确保分装制剂的均一性和质量。

数据分享：卓越性能的有力佐证

我们在客户端收集到了一系列宝贵的数据信息，这些数据充分彰显了 Gentle Flex Pro 的卓越性能。

在对不同体积（10L - 50L）样本进行浓缩洗涤收获时，Gentle Flex Pro 能够确保细胞得率保持≥90%，并且能使细胞收获前后的活率几乎维持不变，这无疑为细胞处理的高效性与稳定性提供了有力证明。

在制剂分装均一性方面，我们选取了 20mL、40mL、100mL 这三家具有不同制剂体积需求的客户数据进行统计分析。结果显示，Gentle Flex Pro 在多规格终产品分装精度方面能够保证在 ±2% 以内，再次证明了该系统在分装制剂环节的高精度与可靠性。