Simoa技术在制药领域的应用案例分享！

一，药效动力学研究（PD）

表述药物对机体的作用，即效应随着时间和浓度而变化的动力学过程Simoa检测治疗过程中血清、血浆、尿液等体液中细胞因子等生物标志物的微量变化，有效监测药物疗效

二，药代动力学研究 Pharmacokinetics (PK)

药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄及其经时过程Simoa可直接检测蛋白药物、抗体药物等低剂量摄入药物在体内的吸收、分布、代谢等情况.

三，美国FDA授予Simoa血检技术诊断阿尔茨海默病突破性辅助方法认定，美国FDA授予Simoa诊断多发性硬化症突破性器械认定

四．血清 NfL作为多发性硬化的生物标志物

1.两组多发性硬化患者群的血清NfL浓度比健康对照组高

2.有脑部和/或脊柱钆增强病变的患者血清NfL浓度比没有的患者高，与病变数目相关

3.不同疗法之后，血清NfL浓度降低

4.血清NfL大于80百分点的患者，复发和恶化风险高

4. 血清NfL可用来监控MS治疗，并且可用来评估疾病的严重程度以及恶化

五．Serum Nf-L Powering Major MS （多发性硬化症）Drug Trials $22B Market – 16 drugs

，六.礼来新药Donanemab药效评估运用Simoa技术检测pTau-217

七，Simoa 测量哮喘和慢性阻塞性肺病患者血清IL-13的含量

1.IL-13在许多2型炎症条件中发挥关键作用，如哮喘和慢性阻塞性肺病，但是血清/血浆中IL-13亚皮克水平使其很难进行准确定量

2.Simoa IL-13 检测方法与 IL-13 (IMPACT) 检测方法进行比较, IL-13 (IMPACT) 检测方法已经停产，因此需要新的高灵敏IL13检测方法

3. Simoa IL-13 LLOQ为0.05 pg/mL，ULOQ为50 pg/mL, which 可以覆盖病患血浆样本中IL13的含量 (0.05-0.59 pg/mL)

4.尽管在Simoa和IMPACT试验中，哮喘(上)和COPD患者血清IL-13浓度不同， 但这些试验彼此之间高度相关，表明Simoa IL-13试验是IMPACT试验的合适替代

Simoa 技术平台优势

1.灵敏度高：检测少量、珍贵样本中的蛋白浓度

-- 血清、血浆、尿液、汗液、泪液、外泌体或其他体液中检测低丰度生物标志物

-- 动物模型来源的样本

-- 多种神经相关的biomarker，都可以在血液中检测，有助于诊断研究和临床研究

2. 多重因子检测, 减少样本使用量,保证数据的完整性

-- 4重细胞因子检测

3. 全自动化，精确度高，重复性好，线性范围广

4. 开放性平台

-- Homebrew 自主研发能力

上海玮驰，生物行业前沿技术提供者。成立于2015年，坐落于上海，被列入首批张江科学城重点机构。公司深耕生物制药领域，和Lonza、PerkinElmer.lsoPlexis、ThermoFisher、CBS、赛桥等多品牌达成战略合作，服务中国800余家生物制药客户。经过多年发展，公司获得IS09001、ISO14001、OHSAS18001质量体系认证以及二类、三类医疗器械经营许可。具有先进技术生产力的产品，完善的售前售后体系，资质齐全的专业服务团队，强大的供应链和物流保障，满足多样化需求，助力客户革新升级。

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