告别传统手工——赛桥Gentle Flex 多功能全封闭自动化细胞处理系统

近年来，国内细胞治疗研究如火如荼，大部分企业仍采用传统手工方式制备细胞产品，不仅效率低，还面临许多挑战：第一个是环境挑战，为解决制备过程污染风险，投资大量成本建造A级环境；第二是人工操作复杂繁琐，产品质量差异较大；第三是患者病情进展极快，需要尽量缩短制备时间及时回输，并提高成功率。

魏则西事件后，国家更是加强对细胞治疗安全性研究与临床规范管理，国家各部委及地方政府都出台了相关文件规范和引导细胞治疗产业发展。2022年10月，国家药监局食品药品审核查验中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》。对于设施与设备方面，该指南提出“宜采用密闭系统或设备进行细胞产品的生产操作；密闭系统或设备放置环境的洁净度级别可适当降低，应当定期检查密闭系统或设备的完整性。”

赛桥Gentle Flex多功能全封闭自动化细胞处理系统集成并优化了细胞生产工艺流程中六大主要功能，可以满足细胞生产过程的标准化、自动化以及安全性、无菌性、纯度等质量控制，解决传统手工操作中的挑战，帮助企业降本增效。

我们在客户端使用健康人全血，患者新鲜单采血以及健康人冻存单采血进行了PBMC分离实验，结果如图所示，细胞活率可以保持90%以上，和手工进行对比，回收率基本保持不变。

Gentle Flex  PBMC分离客户数据展示

不同研究应用的客户端使用Gentle Flex 进行浓缩收获结果统计如下，回收率保持90%以上，收获前后细胞活率几乎不变。

Gentle Flex  收获制剂分装客户数据展示

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