生物制品的核酸残留具有潜在的危害性,生物制品中的宿主细胞多为连续传代细胞(CCLs),拥有无限增殖的能力,残留的宿主细胞核酸可能会在人体内造成细胞增殖失控,成为肿瘤细胞。
我国参照WHO、FDA和欧盟标准,在药典中对生物制品的宿主细胞残留有明确规定,药典规定酵母、大肠杆菌表达的生物制品中HCD残留不超过10ng/剂,CHO、Vero细胞表达的EPO、狂犬疫苗、乙肝疫苗等不超过100或10pg/剂量,残留DNA长度小于200bp。
Pannnarase核酸酶:高效去除宿主细胞核酸残留
Pannarase是一种来自于粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens),经基因工程改造的核酸内切酶。Pannarase高活性地降解各种类型的DNA和RNA,包括双链、单链、线状、环状等,将核酸降解成3~5个碱基长度的5’-单磷酸寡核苷酸,所以又被称为“全能核酸酶”。
我们的特点
• GMP环境下生产
• 先进的生产工艺
比酶活更高(>2x106U/mg),更高效的降解核酸;非传统His标签纯化,排除金属镍引入的风险。
• 规范的液相标准品定量,产品质量稳定。
• 质控标准严格,减小产品批间差。
耐受性
数据表明,Pannnarase核酸酶在温度、盐浓度、金属离子、pH、变性剂和还原剂等多个方面耐受。
性能参数
检测试剂盒
核酸酶属于生物制品当中的工艺相关杂质,根据药典相关要求,需要对其进行清除,并且进行检测,以确保产品符合生产质量标准。
逐典研发的Pannarase核酸酶试剂盒(CYG003RKIT)可用于检测和定量分析样品中的核酸酶残留量,具有灵敏度高(LOD=0.2 ng/ml )、特异性好、通用性高等优点。
产品信息
货号 |
名称 |
包装大小 |
CYG002F0010 |
Pannarase全能核酸酶 |
100000U/瓶 |
CYG002F0050 |
Pannarase全能核酸酶 |
500000U/瓶 |
CYG002F0500 |
Pannarase全能核酸酶 |
5000000U/瓶 |
CYG006F0010 |
Pannarase耐高盐核酸酶 |
100000U/瓶 |
CYG006F0050 |
Pannarase耐高盐核酸酶 |
500000U/瓶 |
CYG006F0500 |
Pannarase耐高盐核酸酶 |
5000000U/瓶 |
CYG003RKIT |
Pannarase全能核酸酶ELISA检测试剂盒 |
1 KIT 96Tests |
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13381679253/18217107367(陈经理)了解更多信息。
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