2分钟锁定质粒构象！LabChip质粒检测试剂盒重磅上新

来源：瑞孚迪生命科学

作者：瑞孚迪

在基因与细胞治疗、疫苗开发及单抗生产等关键领域，质粒DNA（pDNA）的纯度与构象直接影响工艺效率和最终产品质量。传统分析方法如琼脂糖凝胶电泳（AGE）和HPLC，往往耗时冗长、操作繁琐，难以满足研发与质控环节对快速、精准质粒构象评估的迫切需求。

解决方案现已到来！

瑞孚迪(Revvity)于近日正式推出LabChip™ Plasmid DNA试剂盒及芯片。依托革命性的微流控芯片毛细管电泳(MCE, Microchip Capillary Electrophoresis)技术，该方案可在短短2分钟内，完成质粒DNA的全自动构象分析与纯度检测。

图1. LabChip质粒DNA检测解决方案

技术领先

2025版《中国药典》三部通则3431已明确将毛细管电泳（CE）列为质粒DNA超螺旋纯度检测的关键方法，以补充或替代现有琼脂糖凝胶电泳法和HPLC法的不足。基于微芯片毛细管电泳（Chip CE）的LabChip™ MCE检测方法也属于CE的范畴（通则0542毛细管电泳法），而且它通过高度集成化的微流控芯片设计，将样品处理、分离与检测集于一体，在继承CE高分辨率和精准定量优势的同时，实现了自动化、高通量（兼容96/384孔板）与样本节约化（仅需1-2μL）。

LabChip™ Plasmid DNA Assay

核心优势

极速高效：

2分钟内完成单次分析，日处理量高达480样本（24样本/批)。彻底告别传统凝胶电泳的数小时等待，或HPLC/常规CE的30分钟以上耗时。

精准可靠：

清晰基线分离：可准确区分并定量超螺旋（SC）、线性（L）和开环（OC）三种质粒构象。

同步输出：一次分析即可获得纯度百分比及分子量大小信息（覆盖2-13kbp）。

高灵敏度&重复性：线性范围0.05ng/μL-0.5ng/μL，检测限（LOD）低至25pg/μL；纯度检测批内/批间CV<10%，结果稳定可靠。

图2. 质粒DNA三种不同构象

操作简便&合规：

适配LabChip GX/GXII Touch系统，实现全自动操作。符合21 CFR Part 11要求（可选配审计追踪、用户访问控制、电子签名等组件）。

实测数据验证

数据一：与HPLC结果高度一致

将4.2kbp的超螺旋质粒与线性质粒按设定比例混合（SC 100%至0%，L 0%至100%），分别使用HPLC和LabChip GX Touch检测纯度百分比。结果显示：

LabChip峰图与胶图清晰反映SC与L比例变化（SC峰降低，L峰增高；胶图条带强度相应变化）。

两种方法检测的纯度百分比高度吻合，CV<4%，证明了LabChip方法的准确性与可重复性。

图3. LabChip质粒检测峰图&胶图结果

图4. HPLC vs. LabChip质粒检测纯度对比数据

数据二：质粒稳定性评估

三位用户使用三台LabChip GXII Touch及不同芯片，检测经不同条件处理的pTXB1质粒（4℃，40℃，60℃保存；12次冻融循环）：

易用性：首次使用用户即可在一下午完成所有检测，批间CV（SC）<5%。

热稳定性：40℃处理1周后，SC纯度降至64.6%；60℃处理后SC完全降解，仅剩OC和L。

冻融稳定性：冻融12次对SC纯度无显著影响，验证了质粒在冷冻条件下的稳定性。

图5. PTXB1质粒40°C&60°C热应激结果

图6. PTXB1质粒冻融12次前后检测结果对比

LabChip质粒检测试剂盒是提升质粒分析效率与准确性的理想工具，为研发、生产与质控环节的多用户、多场景需求提供了强大支持。

拓展应用：

LabChip平台还可提供另外10种核酸及8种蛋白检测试剂盒，无论研发、生产还是质控，LabChip都是您值得信赖的选择！