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2025年7月7日,Lonza正式全球发布其新一代大体积电转平台——4D-Nucleofector® LV PRO模块。这不仅是一次技术升级,更是对细胞治疗GMP生产流程中“可扩展性”难题的深度回应。
从小试到放大,真正的“可复制性”
4D-Nucleofector® LV PRO模块在今年六月的ISCT大会(国际细胞与基因治疗协会2025年会)上提前亮相,“我们在第一代LV系统发布后意识到,在处理更复杂的载体时,放大规模会遇到一些挑战。所以我们通过对LV PRO进行一些非常有创意的工程设计,解决了这些问题。”Lonza Bioscience的Adam Farmer在ISCT现场接受采访时表示,“LV PRO的设计初衷,就是打通这一堵墙。”
通过创新的电穿孔脉冲传递方式和模块化耗材体系,LV PRO实现了从20μL、100μL小体积,直接扩展到1mL、2mL,甚至20mL的能力。这意味着,研究人员在4D-Nucleofector® X模块上优化的方案,可以无缝迁移至LV PRO进行大规模生产。
更高效的细胞编辑,更短的制造周期
在GMP级别的生产流程中,时间就是成本。LV PRO的推出,正是为了帮助用户在更短时间内获得更多目标细胞(如经CRISPR编辑的T细胞),从而缩短整个制造周期。
无论是Cas9 RNP敲除、HDR模板敲入,还是piggyBac®转座整合,LV PRO在静息和激活状态的 T 细胞中均表现出优异性能。其封闭式耗材设计也为GMP级别的自动化生产提供了坚实基础。
不仅是设备,更是平台
LV PRO不仅仅是一台电转仪器,它是一个完整的、可扩展的细胞工程平台。配套的RUO与GMP级耗材、符合21 CFR Part 11的LogWare软件、以及Lonza提供的IQ/OQ验证与技术支持服务,共同构建了一个从研发到临床生产的桥梁。
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