Janus G3自动化内毒素样品处理工作站

内毒素检测是质量控制中一项至关重要的质量参数，在药物生产过程中，原辅料，工艺用水，过程样品，终产品都需要严格的内毒素限度控制。常见的内毒素定量检测方法包括动态浊度法(PYROGENT™ -5000)和动态显色法(Kinetic-QCL™)，重组C因子法等，都需要通过标准曲线的建立，计算出样品内毒素的含量，以量来评估是否可以放行。

使用传统方法对大量样品进行内毒素检测既费时又容易受到外部因素的影响，如技术人员操作误差和标准曲线异常。制备标准品和样品所需的时间通常超过测定时间，同时占用宝贵的资源。实验分析人员熟练运行这些检测也需要投入相当可观的培训时间和资源，增加了内毒素检测的总体成本和复杂性。

自动化内毒素样品处理工作站可以消除了传统高通量内毒素检测相关的复杂性、时间损失和潜在错误。只需最少的培训和实验参与，技术人员将待检测的样品放置到仪器试管架上，系统将自动完成样品的配制。通过内毒素标准品梯度稀释建立标准曲线，对于成分复杂的样品还可以设计倍率稀释实验，摸索最适的稀释倍率和缓冲液条件，摆脱了内毒素检测流程中繁复的人工操作，避免了移液、加样中的人为错误，减少结果误差，检测流程稳定，降低复检率，提高结果准确性、可追溯，全面提高QC实验室检测效率和生产力，满足QC快速放行需求。

Janus G3自动化内毒素样品处理工作站是为生物制药、化学制药、医疗器械等行业QC质控大规模内毒素检测设计，针对生产用水、原材料、中间产品、最终品的细菌内毒素污染测试，提高简单、快速的样品前处理方案。

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